Produkte

Produkbesonderhede:

Innovita® 2019-nCoV Ag-toets is bedoel vir die direkte en kwalitatiewe opsporing van SARS-CoV-2-nukleokapsied-proteïenantigeen in speeksel van individue wat deur hul gesondheidsorgverskaffer van COVID-19 vermoed word binne die eerste sewe dae van die aanvang van simptome of vir sifting van individue sonder simptome of ander redes om COVID-19-infeksie te vermoed.
Die toetsresultate van hierdie stel is slegs vir kliniese verwysing.Dit word aanbeveel om 'n omvattende ontleding van die toestand te doen gebaseer op die pasiënt se kliniese manifestasies en ander laboratoriumtoetse.

Beginsel:

Die kit is 'n dubbele teenliggaam toebroodjie immunoassay-gebaseerde toets.Die toetstoestel bestaan ​​uit die monstersone en die toetssone.Die monstersone bevat monoklonale teenliggaampies teen die SARS-CoV-2 N-proteïen en hoender IgY wat albei met latexmikrosfere gemerk is.Die toetslyn bevat die ander monoklonale teenliggaampie teen SARS-CoV-2 N-proteïen.Die kontrolelyn bevat konyn-teenhoender IgY-teenliggaampies.
Nadat die monster in die monsterput van die toestel toegedien is, vorm antigeen in die monster 'n immuunkompleks met die bindingsreagens in die monstersone.Dan migreer die kompleks na die toetssone.Die toetslyn in die toetssone bevat teenliggaampies van 'n spesifieke patogeen.As die konsentrasie van die spesifieke antigeen in die monster hoër as LoD is, sal dit by die toetslyn (T) vasgelê word en 'n rooi lyn vorm.Daarenteen, as die konsentrasie van die spesifieke antigeen laer as LoD is, sal dit nie 'n rooi lyn vorm nie.Die toets bevat ook 'n interne beheerstelsel.'n Rooi kontrolelyn (C) moet altyd verskyn nadat die toets voltooi is.Die afwesigheid van 'n rooi kontrolelyn dui op 'n ongeldige resultaat.

Samestelling:

Toetsprosedure:

1. Monsterversameling en hantering

● Skroef die dop van die ekstraksieverdunningsmiddel af en plaas die speekselopvanger daarop.
● Spoel mond uit met water.Hoes diep drie keer.Spoeg speeksel uit die posterior orofarynks in die oop tregter.Versamel speeksel deur die speekselversamelaar tot by die vullyn.Moenie die vullyn oorskry nie.
● Verwyder die speekselversamelaar en skroef die deksel van die monsterbuis weer vas.
● Skud die proefbuis 10 keer sodat die speeksel deeglik met die ekstraksieverdunningsmiddel meng.Laat staan ​​dan vir 1 minuut en skud weer goed.

* Indien die speekselmonster sigbaar troebel is, laat dit om te besin voor toetsing. Monster

2.Toetsprosedure

● Laat toetstoestel, monster en verdunningsmiddel tot kamertemperatuur 15~30℃ ewewig word voordat die sakkie oopgemaak word.Verwyder die toetstoestel uit die verseëlde aluminiumfoeliesak.
● Dien 4-5 druppels van die toetsmonster in die monsterput toe.
● Wag vir die rooi lyn(e) om by kamertemperatuur te verskyn.Lees resultate tussen 15~30 minute.Moenie die resultaat na 30 minute lees nie.

Resultate interpretasie: